Саратовская область

Внутренние аудиты

ISO 19011:2026: руководство по аудиту систем менеджмента

ISO 19011:2026 — международный стандарт, содержащий руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента, включая систему менеджмента качества (СМК) по ISO 9001, а также интегрированные системы (экология, охрана труда, информационная безопасность и др.). В отличие от стандартов с требованиями (вроде ISO 9001), ISO 19011 не устанавливает обязательных норм, а даёт методологию: как планировать, проводить, документировать и улучшать аудиты, чтобы они были результативными, объективными и полезными для организации.

Область применения и цели стандарта

Стандарт предназначен для аудиторов, руководителей программ аудита, владельцев процессов СМК и специалистов по качеству. Его применяют:

  • при проведении внутренних аудитов (самооценка СМК силами самой организации);
  • при внешних аудитах второй стороны (проверки со стороны заказчика или ключевого партнёра);
  • при аудитах третьей стороны (сертификационные и надзорные проверки органами по сертификации);
  • в рамках комплексных (интегрированных) аудитов нескольких систем менеджмента одновременно.

Главная цель ISO 19011:2026 — сделать аудит инструментом развития, а не формальной проверкой. Для этого стандарт смещает фокус на результативность, риск-ориентированный подход и практическую пользу выводов для бизнеса.

Ключевые принципы аудита

Стандарт опирается на следующие принципы, обеспечивающие доверие к результатам:

  • Целостность. Аудиторы действуют честно, профессионально и этично, избегая конфликта интересов.
  • Беспристрастность. Выводы основаны на объективных свидетельствах и не подвержены внешнему давлению.
  • Профессиональная осмотрительность. Аудиторы применяют должную тщательность и компетентность, учитывая сложность проверяемых процессов.
  • Конфиденциальность. Информация, полученная в ходе аудита, используется строго в рамках целей проверки.
  • Независимость. Аудитор свободен от влияния проверяемого подразделения и не отвечает за проверяемые процессы.
  • Подход, основанный на свидетельствах. Все наблюдения и несоответствия подтверждаются данными: записями, результатами измерений, интервью, наблюдениями на месте.
  • Риск-ориентированный подход. Планирование и проведение аудита учитывают риски организации и значимость проверяемых областей для бизнеса.

Какие аудиты мы проводим

Внутренние аудиты. Независимая проверка процессов силами внешней команды аудиторов позволяет получить объективный взгляд и избежать «привыкания» внутренних специалистов к локальным отклонениям.

Внешние аудиты (по заказу). Проверки со стороны заказчика или ключевого партнёра.

Предсертификационные аудиты. Оценка готовности СМК к сертификационному аудиту.

Аудит поставщиков (выездной/онлайн). Проверка способности поставщика стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям.

Сопровождение при проведении внешних аудитов. Помощь при инспекционных аудитах и аудитах потребителей.

Оценка результативности/эффективности СМК. Анализ работы системы и выявление зон для улучшения.

Онлайн-анализ документа/документов. Проверка документов с выдачей замечаний и рекомендаций по доработке.

Какие стандарты мы поддерживаем

Готовим к сертификации по требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
общий менеджмент качества
ГОСТ Р ИСО 9001-2026
актуальная версия стандарта
СТО Газпром 9001-2018
для нефтегазовой отрасли
СТО ИНТИ S.QS.7-2024
отраслевой стандарт
ГОСТ РВ 0015-002-2020
для оборонной промышленности
ГОСТ Р 58876-2020
для авиационной отрасли
ГОСТ Р 58139-2018 (IATF 16949)
для автомобильной промышленности
ГОСТ ISO 13485-2017
для медицинских изделий

Структура и основные положения стандарта

ISO 19011:2026 построен вокруг жизненного цикла аудита и включает следующие ключевые блоки:

  • Управление программой аудита. Определение целей, объёма и критериев программы, распределение ресурсов, выбор методов (очный, дистанционный, гибридный), планирование периодичности и оценка результативности программы в целом.
  • Планирование конкретного аудита. Формирование плана и программы аудита, определение критериев проверки, выбор выборки, назначение команды аудиторов и распределение ролей.
  • Проведение аудита. Сбор и верификация свидетельств, проведение интервью, наблюдений, анализ документации, фиксация наблюдений и несоответствий.
  • Формирование результатов и отчётность. Подготовка отчёта по аудиту, классификация несоответствий по степени значимости, формулирование рекомендаций и предложений по улучшению.
  • Последующие действия. Контроль выполнения корректирующих действий, оценка их результативности, использование результатов аудита для улучшения самой программы аудита.

Особое внимание в версии 2026 года уделено цифровым инструментам: использованию электронных чек-листов, средств видеофиксации, систем управления несоответствиями, а также гибридным и дистанционным форматам аудита с сохранением надёжности свидетельств.

Отличительные особенности версии 2026 года

По сравнению с предыдущими редакциями, ISO 19011:2026 усиливает практическую применимость и адаптацию под современные условия:

  • Гибкость форматов. Стандарт детально описывает правила проведения дистанционных и гибридных аудитов, включая требования к защите данных и фиксации наблюдений.
  • Интеграция с риск-менеджментом. Углублены рекомендации по выбору областей аудита на основе оценки рисков организации.
  • Фокус на результативность. Акцент смещён с количества выявленных несоответствий на ценность выводов для бизнеса.
  • Компетенции и развитие аудиторов. Расширены требования к оценке и поддержанию компетентности аудиторов, включая цифровые навыки.
  • Учёт изменений в стандартах на системы менеджмента. Рекомендации синхронизированы с актуальной структурой стандартов ISO (HLS).

Как мы проводим аудит

Этап 1. Подготовка и планирование. Определение целей, критериев и области аудита. Формирование команды аудиторов, подготовка чек-листов и форм фиксации наблюдений.

Этап 2. Предварительный запрос документов. Запрос политики и целей в области качества, руководства по качеству, процедур, планов качества, отчётов по аудитам, статистики по дефектам и рекламациям.

Этап 3. Проведение аудита на месте (или дистанционно). Интервью с ключевыми сотрудниками, наблюдение за процессами, проверка записей, сверка с требованиями стандарта и договора.

Этап 4. Классификация несоответствий. Разделение на критические, значительные и незначительные.

Этап 5. Формирование отчёта и согласование действий. Подготовка итогового документа с описанием наблюдений, классификацией несоответствий, рекомендациями и планом корректирующих действий.

Этап 6. Контроль выполнения и оценка результативности. Проверка устранения причин несоответствий, анализ повторных дефектов, пересмотр категории риска.

Что проверяют в первую очередь

  1. Прослеживаемость и идентификация. Наличие маркировки, учёт партий, связь между сырьём и готовой продукцией.
  2. Контроль и испытания. Методика контроля, квалификация персонала, аттестация оборудования, оформление протоколов.
  3. Управление несоответствиями. Порядок выявления, изоляции, анализа корневых причин.
  4. Закупки и управление поставщиками. Как поставщик оценивает своих субпоставщиков.
  5. Документация и управление изменениями. Актуальность процедур, контроль версий, порядок внесения изменений.
  6. Компетентность персонала. Обучение, аттестации, допуски к критическим операциям.
  7. Инфраструктура и среда. Состояние оборудования, калибровка, условия хранения и транспортировки.

Преимущества для организации

Применение рекомендаций ISO 19011:2026 даёт организации:

  • более объективные и полезные результаты аудита за счёт системного подхода и риск-ориентированного планирования;
  • снижение затрат на аудиты за счёт интеграции проверок нескольких систем;
  • повышение доверия со стороны заказчиков и регуляторов благодаря прозрачности результатов;
  • улучшение СМК и снижение рисков благодаря своевременным корректирующим действиям;
  • развитие компетенций аудиторов и культуры качества в компании.

Готовы провести аудит вашей СМК?

Свяжитесь с нами, чтобы получить бесплатную консультацию эксперта. Мы поможем вам оценить текущее состояние дел, определить объём работ и предложим оптимальное решение для вашего бизнеса.
Продолжая работать с этим сайтом, Вы даёте согласие на сбор cookie-файлов посредством использования интернет-сервиса "Яндекс.Метрика". Если Вы не согласны, пожалуйста, покиньте сайт
Принять